{"id":9792,"date":"2025-02-06T11:11:22","date_gmt":"2025-02-06T14:11:22","guid":{"rendered":"https:\/\/sertaneja95fm.com.br\/sited\/?p=9792"},"modified":"2025-02-06T11:11:22","modified_gmt":"2025-02-06T14:11:22","slug":"anvisa-nega-aprovacao-de-vacina-da-covid-19-atualizada-para-nova-variante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sertaneja95fm.com.br\/sited\/anvisa-nega-aprovacao-de-vacina-da-covid-19-atualizada-para-nova-variante\/","title":{"rendered":"Anvisa nega aprova\u00e7\u00e3o de vacina da Covid-19 atualizada para nova variante"},"content":{"rendered":"<p>O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade aguardava o aval para que o Brasil passasse a receber a vacina atualizada para a \u00faltima variante recomendada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), a JN.1. A decis\u00e3o da ag\u00eancia de indeferir o pedido foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) no \u00faltimo dia 3.<\/p>\n<p>Em nota, a Zalika diz que a decis\u00e3o da Anvisa foi \u201cem fun\u00e7\u00e3o do prazo para an\u00e1lise ter expirado, ficando pendentes esclarecimentos por parte da empresa para certas d\u00favidas da ag\u00eancia\u201d. A Zalika afirma ainda que \u201cnesta semana complementar\u00e1 o processos administrativos e enviar\u00e1 todos os dados atualizados\u201d.<\/p>\n<p>Hoje, as doses dispon\u00edveis nos postos de sa\u00fade s\u00e3o direcionadas para a cepa XBB.1.5. Elas foram desenvolvidas ainda no final de 2023 e aprovadas no Brasil no in\u00edcio de 2024. Em abril do ano passado, por\u00e9m, a OMS recomendou a atualiza\u00e7\u00e3o para a cepa JN.1, medida que foi seguida pela Anvisa em instru\u00e7\u00e3o normativa publicada em setembro.<\/p>\n<p>Dois meses depois, em novembro, a ag\u00eancia chegou a autorizar as vers\u00f5es atualizadas para a JN.1 das vacinas produzidas pela Pfizer e pela Moderna. No entanto, no mesmo m\u00eas, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade realizou uma licita\u00e7\u00e3o e estabeleceu o contrato para a aquisi\u00e7\u00e3o de vacinas para adultos somente com a Zalika Farmac\u00eautica. A exce\u00e7\u00e3o s\u00e3o as doses pedi\u00e1tricas, que s\u00e3o da Pfizer.<\/p>\n<p>A Zalika \u00e9 a representante brasileira do Instituto Serum, na \u00cdndia, e as doses contempladas no contrato s\u00e3o da vacina Covovax, desenvolvida pela Novavax e produzida no instituto. O preg\u00e3o, que segundo a pasta da Sa\u00fade gerou uma economia superior a R$ 1 bilh\u00e3o, \u00e9 para o recebimento de 57 milh\u00f5es de unidades em at\u00e9 dois anos.<\/p>\n<p>Em dezembro, a Zalika submeteu \u00e0 Anvisa o pedido de aprova\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o atualizada da Covovax para a JN.1. O contrato do Brasil com o laborat\u00f3rio \u00e9 para o recebimento das doses mais atualizadas aprovadas pela Anvisa.<\/p>\n<p>Em nota, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade diz que, como a empresa n\u00e3o poder\u00e1 entregar as doses mais atualizadas, da forma que estabelece o contrato, a pasta \u201cseguir\u00e1 com o processo de compra com a segunda colocada no preg\u00e3o, conforme determina a legisla\u00e7\u00e3o\u201d. O minist\u00e9rio n\u00e3o especifica se a empresa \u00e9 a Pfizer ou a Moderna.<\/p>\n<p>A pasta afirma ainda que as quest\u00f5es t\u00e9cnicas da Zalika com a Anvisa n\u00e3o ter\u00e3o impacto na distribui\u00e7\u00e3o de doses pelo pa\u00eds e destaca que neste ano j\u00e1 foram repassadas 2,6 milh\u00f5es de doses de vacinas aos estados e munic\u00edpios. Al\u00e9m disso, h\u00e1 mais 2,7 milh\u00f5es de doses em estoque.<\/p>\n<p>Enquanto a Zalika n\u00e3o submete as informa\u00e7\u00f5es pendentes \u00e0 Anvisa, e o Minist\u00e9rio n\u00e3o estabelece um novo contrato, as doses utilizadas no pa\u00eds seguir\u00e3o sendo da XBB. Por\u00e9m, na instru\u00e7\u00e3o normativa da Anvisa que indicou a atualiza\u00e7\u00e3o para a JN.1 a ag\u00eancia tamb\u00e9m determinou que as doses antigas podem continuar a ser usadas at\u00e9 nove meses ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do novo imunizante, ou seja, at\u00e9 o meio do ano.<\/p>\n<p><strong>O Globo<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade aguardava o aval para que o Brasil passasse a receber a vacina atualizada para a \u00faltima variante recomendada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), a JN.1. A decis\u00e3o da ag\u00eancia de indeferir o pedido foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) no \u00faltimo dia 3. 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